為全面貫徹國(guó)家最新藥品監(jiān)管要求,筑牢企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)防線(xiàn),進(jìn)一步強(qiáng)化合規(guī)管理,提升全員法律意識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)防控能力,甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司組織開(kāi)展《藥品管理法實(shí)施條例(2026版)》專(zhuān)題培訓(xùn)。集團(tuán)本部全體人員及所屬企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量、生產(chǎn)、研發(fā)等分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)崗位從業(yè)人員共同參加學(xué)習(xí),深入領(lǐng)會(huì)新規(guī)核心要義。

本次培訓(xùn)特邀行業(yè)資深專(zhuān)家老師授課,以“緊扣法規(guī)、結(jié)合實(shí)踐”為核心,系統(tǒng)梳理了新版條例的核心邏輯、延伸內(nèi)涵以及實(shí)踐轉(zhuǎn)化,培訓(xùn)重點(diǎn)圍繞企業(yè)發(fā)展和監(jiān)管單元、藥品研發(fā)注冊(cè)、藥品上市許可持有人制度合規(guī)管理、藥品生產(chǎn)合規(guī)管理(委托生產(chǎn)、分段生產(chǎn))、藥品經(jīng)營(yíng)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理等七大核心內(nèi)容展開(kāi)深入解讀。授課過(guò)程中,講師不僅結(jié)合公司實(shí)際對(duì)《藥品管理法實(shí)施條例(2026版)》重點(diǎn)條款進(jìn)行解讀和傳授,還結(jié)合藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各大監(jiān)管和申報(bào)機(jī)構(gòu)職責(zé)及近年發(fā)布的《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定》、《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》及《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》等規(guī)定和辦法,從歷史發(fā)展脈絡(luò)的角度,幫助參訓(xùn)人員深刻理解我國(guó)藥品質(zhì)量提升的監(jiān)管趨勢(shì)。培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)氛圍濃厚,參訓(xùn)人員緊密結(jié)合崗位實(shí)際,圍繞日常合規(guī)管理中的疑點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題踴躍提問(wèn)交流,講師逐一進(jìn)行專(zhuān)業(yè)細(xì)致解答。本次培訓(xùn)采用理論講解與案例分析相結(jié)合的方式,內(nèi)容詳實(shí)、針對(duì)性強(qiáng),有效幫助全體參訓(xùn)人員精準(zhǔn)把握新版條例的核心要求與合規(guī)要點(diǎn),進(jìn)一步明晰工作標(biāo)準(zhǔn)、厘清工作思路,法律意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防控能力得到切實(shí)提升。此次培訓(xùn)是公司壓實(shí)主體責(zé)任、深化質(zhì)量文化建設(shè)的重要舉措。下一步,公司將持續(xù)建立常態(tài)化法規(guī)培訓(xùn)機(jī)制,堅(jiān)持把最新法規(guī)要求深度融入研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量和銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié),不斷健全合規(guī)管理體系,以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求筑牢安全防線(xiàn),以高質(zhì)量合規(guī)管理護(hù)航企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展,切實(shí)保障公眾用藥安全。