甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）旗下保健食品“黃芪當(dāng)歸膠囊”已正式獲得澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局簽發(fā)的非藥認(rèn)定書（發(fā)函編號：Nossa referéncia 3438/DR/VPRA/SAF/2025），標(biāo)志著該產(chǎn)品具備了進(jìn)入中國澳門地區(qū)市場銷售的法定資格，是公司拓展粵港澳大灣區(qū)及國際化布局的重要里程碑。

    權(quán)威認(rèn)定，合規(guī)準(zhǔn)入
    根據(jù)澳門第58/90/M號法令及《中藥藥事活動及中成藥注冊法》等相關(guān)法規(guī)，澳門藥物監(jiān)督管理局對“黃芪當(dāng)歸膠囊”進(jìn)行了嚴(yán)格審查，并于2025年12月17日正式作出批示，認(rèn)定該產(chǎn)品不屬于“藥物（西藥）”、“中成藥”或“天然藥物”，屬于“非藥”類別。這意味著“黃芪當(dāng)歸膠囊”在中國澳門地區(qū)可作為保健食品進(jìn)行進(jìn)口和銷售，無需預(yù)先申請藥物進(jìn)口許可，為產(chǎn)品快速進(jìn)入澳門市場提供了明確的法規(guī)通路。

    此次認(rèn)定充分體現(xiàn)了澳門特別行政區(qū)監(jiān)管部門對該產(chǎn)品屬性界定的科學(xué)性、合規(guī)性的認(rèn)可，也反映了公司產(chǎn)品研發(fā)、申報(bào)資料與澳門法規(guī)要求的高度契合。

    科學(xué)組方，功能明確
    “黃芪當(dāng)歸膠囊”是以傳統(tǒng)藥食同源藥材黃芪、當(dāng)歸為主要原料，輔以微晶纖維素、二氧化硅精制而成的保健食品。產(chǎn)品秉承中醫(yī)養(yǎng)生理論，結(jié)合現(xiàn)代制劑工藝，經(jīng)科學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，具有對輻射危害有輔助保護(hù)功能的保健功能。
    該產(chǎn)品立足于傳統(tǒng)中醫(yī)藥智慧，面向現(xiàn)代生活方式中常見的輻射暴露場景，為中國澳門地區(qū)及廣大消費(fèi)者提供一種安全、便捷的日常保健選擇。

    市場機(jī)遇與合規(guī)承諾
    澳門特別行政區(qū)作為國際化城市及世界旅游休閑中心，消費(fèi)者健康意識強(qiáng)，對高品質(zhì)保健食品的需求持續(xù)增長。此次“黃芪當(dāng)歸膠囊”成功獲得非藥認(rèn)定，為公司打開了通往澳門乃至葡語系國家市場的大門，有利于提升公司品牌在粵港澳大灣區(qū)的知名度和影響力，進(jìn)一步拓展公司大健康產(chǎn)品的銷售版圖。
    公司將嚴(yán)格遵守澳門特別行政區(qū)的相關(guān)法律法規(guī)，特別是在產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書中，絕不提及或宣傳任何預(yù)防或治療疾病的適應(yīng)癥；所有涉及產(chǎn)品對健康益處的廣告宣傳，將嚴(yán)格遵循澳門第7/89/M號法律《廣告活動》的規(guī)定進(jìn)行；持續(xù)保證產(chǎn)品的高質(zhì)量、安全性與穩(wěn)定性，積極履行企業(yè)社會責(zé)任。

    展望未來
    此次“黃芪當(dāng)歸膠囊”成功獲批澳門非藥認(rèn)定，是公司推動中醫(yī)藥大健康產(chǎn)品“走出去”戰(zhàn)略的重要一步。未來，公司將繼續(xù)依托其在中藥材種植、深加工、中藥研發(fā)與生產(chǎn)方面的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，深耕產(chǎn)品質(zhì)量與科技創(chuàng)新，積極研究與對接不同國家與地區(qū)的健康產(chǎn)品法規(guī)，推動更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)入更廣闊的市場，為全球消費(fèi)者提供源自中國的健康解決方案，助力“健康中國”與中醫(yī)藥國際化發(fā)展。